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以下是:湖北孝感ISO\TS22163认证ISO13485认证快速响应的图文介绍

博慧达企业管理咨询(孝感市分公司)坚持科学管理,贯彻实施绩效评价准则,建立大质量概念下的质量标准体系,持续改进经营管理模式,提高顾客对 ISO13485认证满意度,竞争力。引进先进管理思 想和方法。在 ISO13485认证行业打造了完善的信息化管理平台,提高了决策水平、管理效率和质量。坚持“满足并努力超越顾客的所有需求”的质量方针,追求顾客满意。



5.关注组织的背景和相关方需求的管理;

6.更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;

7.新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;

8.更关注各过程的绩效评估和考核;
9.强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;

10.仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核;

11.通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级),此评价方法完全不同于IATF16949认证体系、ISO13485认证体系、AS9100认证体系;




 在我们翘首期待ISO/TS22163标准发布的时候,先向大家详细介绍下ISO/TS 22163标准的来龙去脉,安抚下大家激动的心情。ISO/TS22163标准的前身是IRIS标准,它是一套铁路行业质量管理体系标准,由欧洲铁路联盟于2006518日发布实施的。





二、ISO/TS 22163:2017标准的特点和新要求:

  ? 关注组织的背景和相关方需求的管理;

  ? 强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果;

  ? 新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;

  ? 更关注体系各过程的绩效评估的结果;

  ? 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈;

  ? 要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法(PEAR)对标准要求的强制性过程进行评价;

  ? 仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核;

  ? 通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级)。




、强制性KPIs应测量:客户满意(见9.1.2);顾客按时交付;由顾客提出的不符合(见8.7);内部不符合(见8.7);外部提供方的不符合(见8.7);外部供方按时交付;质量损失成本;项目成本(见8.1.3.8);要求管理过程(见8.2.5);设计和开发过程(见8.3)。
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