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1.2 经批准的偏离许可、让步申请仅在指定范围和时间内适用,不应作为功能技术状态文件、分配技术状态文件或产品技术状态文件的更改依据。
6.3.1.3 偏离、不合格的级别一般分为严重级和轻度级。严重级之外的属轻度级,对下列一项或多项 产生影响的偏离、不合格均属严重级:
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互换性;
d) 形状、质量、质心;
e) 可靠性、维修性、测试性、保障性、性;
f) 环境适应性和电磁兼容性等特性;
g) 人员与;
h) 服役使用或维修;
i) 造成严重后果的其他方面。
6.3.2 编制偏离许可、让步申请
申请材料
1、申请书;
2、军代表意见书(涉及多个军方用户需要分别提供);
3、产品所在阶段情况调查表(涉及多个军方用户需要分别提供);
4、企业法人营业执照(复印件);
5、组织机构代码(复印件);
6、产品实现流程图;
7、主要设备一览表;
8、质量手册、程序文件;
9、其它有关材料。
注:所有文件需在盖章处加盖相应公章,无公章情况不予受理。
对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定
● 组织应对检验印章实施控制
● 当产品未完成所有要求的验证活动,需例外放行时,应按规定履行审批手续,征得顾客同意,并进行标识和记录,确保能追回和更换产品
顾客在过程监视或产品特性验证时发现不合格,经确认后采取纠正措施,需要时重新提交。
根据策划的安排,对中间产品和终产品的特性进行监视和测量,以证实生产过程实现策划结果的能力。
监视和测量的内容包括:
● 规定的活动是否已完成,并符合相应要求
● 产品标识是否清晰、数量是否正确
● 产品特性是否符合相关技术文件要求
● 不合格品是否已按程序处理,并处于受控状态
● 要求的记录清晰、完整、有效
2、具有独立法人资格;
3、有固定科研生产场所、检验检测手段和相应的专业技术人员;
4、建立国军标质量管理体系;
5、质量管理体系运行三个月以上,完成内审和管理评审;
6、运行期间有订货及交付发生,且现场审核时应有军品生产。